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嘉兴在线新闻网     2018-04-23 13:56      手机看新闻     我要投稿       飞信报料有奖

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????2015年7月22日,原国家食药总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求申请人对申请上市和进口的1622个注册申请的临床试验数据真实性、完整性、规范性进行自查,扣除免临床试验的193个,需要进行自查的品种共计1429个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动撤回,补充完善后重新申报。截至2016年6月底,企业经自查主动申请撤回了1193个,占应自查总数的83%。

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????4月20日,21世纪经济报道记者在南京禄口国际机场的进出境口岸(江苏省内另8个机场同步流程)现场看到,海关与检验检疫的原旅客通道已进行了合并,对外统一使用海关标识,设置统一的政策宣传设施,监管检查(含辐射探测等)设备亦统一使用。对旅客而言,行李物品只需要接受一次查验。

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????中信证券一位策略分析师表示,H股全流通的意义不亚于“H股的第二次上市”。他认为,“全流通”对于H股公司来说,最直观的意义毫无疑问是打开了新的融资渠道和资本运作空间,使目前无法“变现”的内资股取得市场化定价。

????为此2015年国家启动仿制药质量和疗效一致性评价,要求所有2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。

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????上海易居研究院智库中心总监严跃进向21世纪经济报道记者表示,房企纷纷加码文旅业务,既是看中消费升级的巨大前景,也有多元化战略的考量。当然,也不排除借机补充房地产库存的目的。

????据半导体行业分析机构IC?Insights于2017年11月更新的预测显示,不计晶圆代工,以市占率衡量的2017年全球十大半导体企业中,美、韩企业分别占据(报告发布时博通总部尚位于新加坡)5个和2个席位,日本、新加坡和荷兰则分别有一家企业入围。而在2016年,美、韩则分别有4家、2家企业入围,其余4家分别来自新加坡、日本、荷兰、中国台湾。

????张玲说实际上美国日本都经历过药品审批积压的问题。如美国在1980年,美国国会总会计办公室发布针对药品审批的一个报告,题目是“FDA是药品审批——一个延误重要新药品上市的漫长过程”。其中,FDA严重缺乏人手,1979年被认为是药品审批最迟滞的一年,由于FDA缺乏人手,他们的审批人员只有不到40%的时间来处理新药申请。

????目前,阿里达摩院在短短半年间已经组建了400多人的技术团队。21世纪经济报道记者独家获悉,阿里巴巴近期已经在美国加大了招人力度,以挖掘芯片行业的技术人才,以助力其在芯片领域的研究。

????达泰资本创始、主管合伙人叶卫刚在接受21世纪经济报道记者采访时认为,从全球趋势来看,原本各个产业都应该有明确的分工,大公司做好自己的主营业务即可。但是,中兴事件给这些科技公司敲了警钟,必须有自己的技术和产品储备,才能不受制于人。“可以说,阿里巴巴更多是做一个准备工作,不是想要取代某一家芯片企业,而是做到不受制于人。包括华为研发自主芯片,思路都是对的。”


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